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大事記

Milestone Events

浙江華海藥業股份有限公司

2018
1月17日

公司入選“浙江省加工貿易創新發展示范企業”。

1月19日

華海日本公司正式運營 全球化布局不斷推進。

2月

公司獲評國家知識產權優勢企業,兩項目入選2017年國家“重大新藥創制”科技重大專項。

2月23日

工信部公布了第二批綠色制造名單,包括綠色工廠、綠色設計產品、綠色園區和綠色供應鏈管理示范企業四大項目,華海藥業成功入選“綠色工廠”。

2月28日

中國醫藥保健品進出口商會發布2017年西藥制劑出口企業20強榜單,華海藥業名列榜首。

5月

公司制劑產品氯吡格雷片獲FDA批準。

2017
2月27日

中國醫藥保健品進出口商會發布2016年中國醫藥外貿出口企業100強,華海藥業榮登榜首。

4月

奧美沙坦酯氫氯噻嗪片獲美國FDA批準。

5月

度洛西汀腸溶膠囊獲美國FDA批準。

5月

替米沙坦片獲美國FDA批準。

6月

制劑產品甲磺酸帕羅西汀膠囊首次挑戰美國原研制藥專利成功。

7月

華海藥業全資子公司——華博生物醫藥技術(上海)有限公司收到國家藥監局核準簽發的重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液的《藥物臨床試驗批件》。

9月1日

投資參股韓國Eutilex公司,進入細胞治療和免疫抗體領域

9月2日

公司入選2016年度中國醫藥工業百強榜。

10月11日

華海藥業與恩澤醫療簽署戰略合作協議。

11月6日

華海制藥科技產業園正式開工。

2016
12月

公司全資子公司華海(美國)國際有限公司收購夏洛特工廠。

11月

公司鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲得藥物臨床試驗批件。

11月

公司鹽酸強力霉素緩釋片獲FDA批準文號。

11月28日

公司啟動組織設計與變革項目。

5月18日

公司“兩化”融合管理體系通過工信部評審。

3月15日

公司工會榮獲“全國模范職工之家”稱號。

3月1日

華海(美國)公司與力品藥業、浙江醫藥簽署戰略合作協議。

1月20日

公司高等分析技術中心(CEMAT)正式成立。

1月18日

公司“高端醫藥產品精制結晶技術的研發與產業化”項目榮獲國家科技進步二等獎。

2015
12月

華海藥業入選“2015年浙江省技術創新百強企業”。

12月1日

華海藥業獲2015年度最具品牌力企業獎。

11月

公司入選浙江省第二批“三名”培育試點企業。

11月30日

華海藥業獲評中國醫藥行業“十二五國際化之星”。

10月28日

公司總經理陳保華當選“2015年度中國醫藥經濟年度人物”。

9月

公司制劑產品艾司西酞普蘭片獲得FDA批準文號。

9月29日

公司成立EHS管理體系委員會并召開首次會議。

8月18日

浙江普洛康裕制藥與華海(美國)公司簽訂戰略合作框架協議。

8月

公司入選“中國最具影響力醫藥企業百強”。

8月

公司入選“2015年度最具投資價值醫藥上市公司10強”。

8月

公司與軍事醫學科學院合作開發的創新藥鹽酸羥哌吡酮獲得Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ臨床試驗批件。

7月12日

第32屆全國醫藥工業信息年會發布“2014年度中國醫藥工業百強”榜,華海藥業再次入選榜單。

6月

公司抗抑郁癥新藥安非他酮緩釋片獲得美國FDA批準。

6月

公司制劑產品纈沙坦片獲得美國FDA批準文號。

6月28日

華海(美國)公司與壽光富康制藥有限公司簽署戰略合作框架協議。

5月

公司制劑產品左乙拉西坦緩釋片獲得美國FDA批準文號。

5月

由華海藥業和天津大學、深圳華潤九新藥業有限公司、西安立君制藥有限責任公司、中國食品藥品檢定研究院聯合完成的“高端醫藥產品精制結晶技術的研發與產業化”項目,榮獲2014年度天津市科技進步一等獎。

4月

公司入選“2014年中國西藥原料藥出口20強”和“2014年中國西成藥出口20強”。

4月

公司入選“2014年浙江省高新技術企業”。

4月29日

華海藥業增資控股湖州長興制藥。

3月2日

上海華奧泰生物藥業有限公司生物制品研發中試平臺建設工程項目正式開工。

1月

華海藥業與美國ONCOBIOLOGICS公司合作的第一個項目在上海華奧泰生物制藥有限公司試制成功。

1月22日

公司與中國工程院院士劉昌孝合作共建院士工作站。

1月21日至22日

華海藥業與軍事醫學科學院首個合作項目1.1類抗抑郁新藥鹽酸羥哌吡酮片在公司成功進行技術轉移。

1月14日

公司攜手同濟大學共建“環境保護與工程研究所”“環保博士后工作站”。

1月9日

公司與上海醫工院、常州四藥聯合申報的“抗高血壓沙坦類藥物的綠色關鍵技術開發及產業化”項目榮獲國家科技技術進步二等獎。

1月1日

公司首個“一地研發、三地申報”的產品普瑞巴林膠囊在德國成功上市。

2014
12月

公司“國家認定企業技術中心創新能力建設項目”順利通過驗收。

12月

華海藥業入選“2014年浙江省技術創新能力百強企業”。

12月26日

公司與大理學院簽訂《校企產學研戰略合作協議書》。

11月

公司抗抑郁藥物帕羅西汀片的新藥簡略申請(ANDA)獲批。

11月26日

公司“治療性生物制藥創新團隊”入圍2014年度浙江省領軍型創新創業團隊。

11月20日

包括諾華、默克、賽諾菲在內的全球18家制藥巨頭高管走進華海,參觀了公司出口制劑車間,并與公司總經理陳保華、副總經理陳其茂、華海(美國)公司高級副總裁王海進行了面對面交流。

11月18日

臺州市政府與中國藥科大學產學研合作對接會在南京舉行,公司董事長童建新參加對接會并作交流發言,華海藥業與中國藥科大學簽署五年期教育發展基金協議。

11月10日

公司賴諾普利片原料藥獲得美國FDA批準自供,意味著公司將使用自產原料藥進行制劑生產。

10月30日

華海藥業與天士力簽訂《天士力制藥集團股份有限公司與華海(美國)國際有限公司戰略合作框架協議》。

9月2日

浙江工業大學藥學院與華海藥業舉行實訓基地授牌儀式,浙工大藥學院校外實踐教育基地正式落戶華海。

9月2日

天津市醫藥集團有限公司與華海藥業簽訂戰略合作框架協議。

8月7日

公司琥珀酸美托洛爾及鹽酸吡格列酮原料藥在歐盟注冊成功,并取得CEP/COS證書。

6月29日

公司入選2013屆“中國醫藥工業百強”榜。

6月7日

華海科技公寓正式投入使用。

5月

公司鹽酸喹那普利原料藥獲得CEP證書,成為全球首家獲此證書的制藥企業。

5月

公司成功入選工信部“兩化”融合管理體系貫標試點企業。

5月

公司制劑產品厄貝沙坦氫氯噻嗪片ANDA獲得美國FDA批準,公司控股子公司浙江華海醫藥包裝制品有限公司生產的高密度聚乙烯瓶和聚丙烯蓋被FDA注冊備案成功,同時用于US標準制劑產品包裝的ANDA獲得FDA批準。

5月23日

華海藥業川南分廠以零缺陷通過美國FDA認證。

3月22日

華海藥業子公司浙江華海醫藥包裝制品有限公司正式投產,公司的業務領域和產業鏈進一步延伸。

3月31日

公司省級企業研究院順利通過省科技廳、臺州市科技局等專家 的驗收。

3月10日

由公司承擔的國家級產業化項目——“藥物制劑國際認證及年產100億片(粒)出口制劑項目”通過竣工驗收。

2013
11月5日

公司通過國內新版GMP認證。

9月10日

公司抗艾新藥依非韋倫片正式獲批生產,公司成為依非韋倫片在國內的首家生產企業。

8月9日

公司苯那普利片5個原料藥產品、拉莫三嗪控釋片等9個制劑產品以及年產100億片制劑生產線以零缺陷通過美國FDA認證。

7月

公司入選2012年度中國醫藥工業百強榜。

7月

華海藥業(美國)浙江國際科技合作基地入選浙江省國際科技合作基地。

6月3日

公司自主研發的化學藥品第5類利培酮分散片獲得國家食品藥品監督管理總局核準簽發的藥品注冊批件。

5月6日

華海藥業與美國生物制藥企業ONCOBIOLOGICS公司正式簽署生物醫藥戰略合作協議。

3月

華海全資子公司上海科勝藥物研發有限公司榮獲“國家級高新技術企業”。

1月

華海榮獲“浙江省海外高層次人才創業創新基地”。

1月28日

華海藥業與浙江省環境保護科學設計研究院簽訂戰略合作協議。

2012
9月

公司“制劑國際化發展能力建設項目”列入國家四部委聯合組織的“2012年通用名化學藥發展專項”。

9月

公司董事長兼總經理陳保華入選環保部“環境保護優秀企業家”。

9月

公司入選2012中國最具競爭力醫藥上市公司20強,成為浙江省唯一上榜的醫藥企業。

9月17日

公司年產100億片制劑車間首期33億片生產線通過國家GMP認證。

8月21日

公司制劑產品成功獲準進入俄羅斯市場。

6月27日

公司制劑產品依非韋倫片以零缺陷通過巴西GMP審計,翻開華海制劑產品進入南美市場的新篇章。

4月

公司圖形商標“”被國家工商總局認定為“中國馳名商標”。

4月

公司榮獲“中國醫藥國際化制劑認證先導企業”稱號。

3月

公司“鹽酸帕羅西汀A晶型晶體分子組裝一步制備方法”技術專利榮獲“中國專利優秀獎”。

3月13日

公司收購美國知名藥品流通企業“Solco?Healthcare?U.S.”。

2月24日

公司首期“浙大——華海”藥學研究生課程進修班如期結業。

2011
7月

陳保華受邀赴美參加浙江——新澤西投資貿易洽談會。

6月

公司獲評省“十一五”節能降耗工作先進集體。

5月12日

公司普利類綠色化合成技術成果轉化項目獲得省科技成果轉化一等獎。

4月

公司固體制劑生產線及汛橋、川南原料藥生產現場以零缺陷通過FDA現場認證,五個制劑產品及八個原料藥產品獲得進軍美國市場的“通行證”。

3月

公司首個無菌制劑車間完成概念設計。

2月

公司舉措被列入省創建和諧勞動關系典型案列。

2月

公司與諾華國際制藥簽訂戰略協議,攜手國際醫藥巨頭進一步推進華海國際化進程。

2010
10月

華海藥業研究院成立并正式列入“2010年浙江省企業研究院建設計劃”,成為省級企業研究院。

10月15日

公司“十二五”及遠景發展規劃在杭州通過專家論證。

9月26日

公司新型抗高血壓原料藥被認定為省級工業新產品。

9月19日

公司獲批設立國家級博士后科研工作站。

3月24日

公司通過浙江省安全標準化驗收。

2月

公司雷米普利氫化工藝項目列入國家項目。

2009
12月28日

? 華海藥業圖形商標被評為“浙江省著名商標”。

11月 ?

公司入選浙江省專利示范企業。

11月?

“新型抗高血壓沙坦類藥物技術創新”項目列入國家工業和信息化部2009年度產業技術創新專項。

11月

“鹽酸多奈哌齊片技術開發及歐盟上市”項目列入省重大科技專項和優先主題項目計劃。

10月12日

?奈韋拉平科研項目入圍浙江省科學技術獎。

9月16日

? 華海(美國)國際有限公司上海研發中心正式投入運營。

9月?

華海藥業入選首批浙江重點企業技術創新團隊,成為首批浙江省重點企業原料藥和制劑研發創新團隊。

7月7日?

董事會通過公司股票期權激勵計劃。

1月9日

“普利類藥物關鍵技術開發及產業化”成果榮獲國家科技進步二等獎

2008
10月14日

? 公司召開EHS管理體系管理評審會。

10月13日

? 開始全面執行《C-TPAT手冊》

10月?

公司技術中心被國家五部委聯合認定為“國家級企業技術中心”。

10月?

公司總部投資5000多萬元建成的原料藥研發大樓正式投入使用。

8月?

華海川南工業園二分廠完成主體建設。

2月?

通過OHSAS18001體系(職業健康安全管理體系)認證并取得證書

2月26日

?啟動企業文化建設工作

2月1日?

公司通過OHSAS18001體系認證。

2007
11月?

公司被認定為“浙江省創新型試點企業”。

11月12日?

公司多奈哌齊原料藥和固體制劑車間通過德國官方審計。

6月25日?

公司奈韋拉平制劑及生產線以零缺陷通過美國FDA認證。

5月29日?

公司向臨海市慈善總會捐贈2500萬冠名基金。

3月27日

? 美國FDA認證專家來公司召開首次會議,開始為期兩周的質量檢查。

2006
12月2日

? 華海(美國)國際有限公司將奈韋拉平產品ANDA遞交給美國FDA。

8月?

子公司臨海市華南化工有限公司通過ISO9000質量體系認證。

3月28日?

華海藥業(汛橋)制劑新廠區舉行奠基典禮。

2005
11月23日

? 時任浙江省委副書記夏寶龍視察華海。

10月 ?

公司榮獲“國家環境友好企業”稱號。

7月?

華海藥業川南工業園區一分廠正式試車投產。

6月

子公司“上海科勝藥物研發有限公司”在上海張江高科技園區成立。

4月1日

“華海藥業博士后科研工作站”獲批成立。

1月

川南一分廠在華海川南工業園區成立。

2004
11月

公司抗艾滋病藥物奈非那韋課題項目被列入“國家高技術研究發展計劃”(“863” 計劃)。

10月?

華海全資子公司“華海(美國)國際有限公司”在“美國藥谷”之稱的新澤西州成立。

7月??

華海全資子公司“浙江華海醫藥銷售有限公司”在杭州成立。

6月

? 華海子公司“上海奧博生物醫藥技術有限公司”在上海張江高科技園區成立。

6月

? 華海子公司“上海雙華生物醫藥科技發展有限公司”在上海張江高科技園區成立。

6月8日

? 時任中共中央委員、浙江省委書記習近平視察華海。

4月28日

? 原料藥產品賴諾普利縮合物以零缺陷通過美國FDA認證

2003
12月19日

華海藥業—上海醫藥工業研究院聯合研究中心成立。

9月25日

召開績效考核管理體系建設動員大會,啟動績效考核管理體系建設

7月22日

浙江省化學原料藥基地華海藥業川南產業園舉行奠基儀式。

6月13日

中國共產黨浙江華海藥業股份有限公司委員會正式成立。

3月4日

華海藥業股票在上海證券交易所A股市場成功上市。

2002
12月??

公司通過ISO14001環境管理體系認證。

9月????

抗艾滋病制劑藥物奈非那韋被列入“國家技術創新項目計劃”

8月????

投資500萬建成的第一個固體制劑車間(片劑、膠囊劑)通過國家GMP認證

7月????

投資900多萬建成的綜合大樓正式投入使用

7月????

召開企業文化建設動員大會

7月????

國家級化學原料藥基地華海川南工業園區總平面規劃通過評審

2月????

躍入全國民營500強企業

2001
11月??

原全國人大常委會副委員長陳幕華視察華海。

9月???

華海藥業—中國科學院上海有機化學所聯合研究中心成立。

3月???

公司被認定為“浙江省高新技術研發中心”。

2月???

成立全資子公司“浙江華海進出口有限公司”

2月???

整體變更為“浙江華海藥業股份有限公司”

2000
8月

時任浙江省委書記張德江視察華海。

7月

公司原料藥瑞巴派克通過國家GMP認證,實現醫藥化工向藥業轉型。

5月

時任全國人大常委會副委員長布赫視察華海。

1月

公司首次榮獲“中國民營企業500強”。

公司第一棟制劑大樓建成并通過GMP認證。

1999
11月

增資并更名為“浙江華海藥業集團有限公司”

1月

更名為“浙江華海藥業有限公司”

1998

浙江華海醫藥化工有限公司工會成立。

8月

公司首家全資子公司“臨海市華南化工有限公司”成立。

1997
4月

增資并更名為“浙江華海醫藥化工有限公司”

12月

公司成為臨海市首家通過ISO9002質量管理體系認證的企業。

1995
7月

改制并增資為“臨海市華海化工有限公司”

1991
12月

增資并更名為“臨海市華海合成化工廠”

1989
1月

成立“臨海市汛橋合成化工廠”

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